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解码未来智造城半年报③丨危中育机 生物医药产值增长超四成 

2020-07-23 15:12 |浙江新闻客户端 |唐骏垚 陶玲燕

编者按:今年上半年,正打造“未来智造城”的余杭经济技术开发区多项关键经济指标逆势增长,表现出强劲经济韧性,为余杭和杭州新制造业发展贡献力量。逆势增长的背后,是开发区内数以万计的大中小企业因势而谋、创新发展。浙江新闻客户端推出《解码未来智造城半年报》专题,探寻逆势增长背后的开发区力量。 

贝达药业

突如其来的新冠肺炎疫情,让人们更加认识到了生物医药产业的重要性。

多年前,余杭经济技术开发区(以下简称“余杭开发区”)就已布局生物医药产业,并成长为区域内两大主导产业之一。今年上半年,该开发区生物医药产业工业总产值增长41.2%,成为驱动经济发展“V”型反弹的重要动力。

近日,我们走访了余杭开发区内两家生物医药企业,从企业的“半年故事”来观察生物医药产业的快速增长。

坚定走科技创新之路

多个创新药推进到新阶段

走进位于余杭开发区的贝达药业股份有限公司(以下简称“贝达药业”)杭州研发中心,身穿白大褂的研发人员正在一个个实验室内忙碌着。他们正在进行多项创新药的前期研发。

在他们忙碌身影中匆匆而过的上半年,对贝达药业而言是不平凡的。以一季度报告期为例,贝达药业实现营业总收入6.5亿元,同比增长72.63%;实现归属于上市公司股东的净利润1.3亿元,同比增长152.36%,双双创下了上市以来同期最大增幅。2020年半年度业绩预告显示,预计业绩同向上升,归属于上市公司股东的净利润比上年同期增长55%至 75%。

贝达药业是国内创新药领域领军企业,2016年在深交所挂牌上市。该公司自主研发的我国第一个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼获得了中国化学制药行业和浙江省企业界首个国家科技进步一等奖。 

贝达药业实验室

疫情袭来,贝达药业也不可避免地受到影响。该公司杭州研发中心主任吴颢博士说,其中之一就是药品供应。埃克替尼是部分肺癌患者的治疗口服用药,一旦中断就会影响患者健康乃至生命。而疫情防控初期,交通和物流受到管控,特别是疫情严重的湖北地区。“在湖北,埃克替尼免费用药患者就有上千人,加上其他患者,有近两千人。当时我们收到反馈,有患者已出现用药紧张。”

怎么办?在余杭开发区等帮助下,贝达药业对接了余杭区邮政局,打通了湖北地区的药品配送通道,保障患者用药供给,没有发生一例断药。

在保障药品供给的同时,贝达药业坚定走科技创新之路,新靶点调研、临床前及临床研究、学术推广等工作几乎没有停止过。目前,该公司在研项目超过30项,进入临床阶段的有13项,其中4项已经进入最后的三期临床研究;同步推进20余项临床前研究项目,主要涵盖肺癌、肾癌等恶性肿瘤治疗领域。

在持续创新攻坚下,年中,贝达药业好消息频传——

用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者治疗的贝伐珠单抗注射液(MIL60)上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理;

与美国Agenus达成合作,取得在中国区域内(包括香港、澳门和台湾)单用或联合其他药物治疗除膀胱内给药外的所有适应症上的独家开发并商业化Balstilimab(PD-1抗体)和Zalifrelimab(CTLA-4抗体)的权利;

第二个创新药盐酸恩沙替尼即将接受注册现场核查,有望填补国内ALK阳性非小细胞肺癌国产靶向治疗药物的空白……

“预计未来我们每年都会有新药项目申报临床研究和注册上市。”吴颢博士说,该公司正朝着“总部在中国的跨国制药企业”目标不断前进。

中翰盛泰

拿下省科技进步二等奖

自研免疫分析仪增超四成

前几天,在浙江全省科学技术奖励大会上,中翰盛泰生物技术股份有限公司(以下简称“中翰盛泰”)与浙江医院、浙江大学、浙江省人民医院联合申报的“脓毒症/脓毒性休克发病机制、早期预警和规范化诊治的研究与应用”项目荣获浙江省科学技术进步奖二等奖。

中翰盛泰是一家主要从事医疗体外诊断产品的全产业链生物医药高科技企业。脓毒症是一种由感染引起的高病死率临床综合征。董事长周旭一说,在这个项目中,该公司主要负责脓毒症/脓毒性休克早期检测试剂盒的研发和市场化。

“通过这个项目,我们研发生产了肝素结合蛋白(HBP)测定试剂盒,能提前72小时预测感染引起的脓毒症、提前12小时预测脓毒性休克。”他介绍,目前该产品已于国内近300家医院使用。

据介绍,肝素结合蛋白(HBP)测定试剂盒是中翰盛泰“1+X”快速诊断产品布局的“1”。该产品作为浙江省首台(套)、浙江省制造精品、浙江省首个获得二类创新医疗器械审批的体外诊断产品,领衔中翰盛泰22项检测项目,配套JS系列检测设备平台,满足感染、心血管、栓塞、生殖健康和肾脏病等疾病场景应用,实现快诊领域全域应用。

中翰盛泰实验室

特别是Jet-iStar3000型免疫分析仪,其具备独特的全自动不开盖密闭操作,可以保护医护人员不受气溶胶的传染风险。目前,已在350多家疫情定点医院中广泛用于新冠肺炎患者和发热病人的快速筛查和诊断,可检测项目多达22项,全面覆盖《新冠肺炎诊疗方案》中的所有免疫检测指标。

“疫情期间,公司已收到该设备订单400余台,其中已交付近300台。”周旭一说,该产品由公司自主研发生产,是浙江省装备制造业重点领域首台(套)产品,进入中国《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录》,上半年仪器订单增长超四成。

此外,中翰盛泰自主研发的C-反应蛋白、降钙素原、白介素6等8项产品进入《新冠肺炎诊疗方案》,自主研发的新冠抗体快速检测试剂盒也正为全球抗疫提供中国力量。

在周旭一的布局中,中翰盛泰也即将进入消费级市场——该公司筹备5年的食物不耐受检测IgG产品即将上市。据介绍,这是一款根据中国人饮食习惯量身定制的包含46种食物不耐受检测的试剂盒。

“中翰盛泰历经十年,完成了公司211战略布局的提炼,接下来将在国内外医疗机构、社区即时检验集成服务、健康新零售、浙江医疗器械赋能创新基地等各赛道全速前进。”对于未来,周旭一踌躇满志。

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