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德琪医药生产基地落成 滨海新区产业发展再添“猛将”

5月13日上午,德琪医药绍兴生产基地落成仪式,在绍兴滨海新城生命健康科技产业园正式举行。

德琪医药是一家以研发为驱动的生物制药企业,致力于为亚太乃至全国患者提供领先的抗肿瘤疗法肿瘤以其他危及生命的疾病,由国家级领军人才梅建明博士创建。自2017年正式运营以来,德琪医药通过合作引进和自主研发,建立了一条从临床前到临床阶段不断延展的丰富产品管线。公司于2020年11月20日在香港上市,累计获得6亿左右美元融资。

滨海新区相关负责人表示, 生物医药是滨海两大万亩千亿平台之一。目前,绍兴滨海新区已集聚百余家生物医药企业,并形成医药、医疗器械、医药服务三大产业板块。德琪医药作为一家非常有潜力的生物医药公司,自2017年落户滨海新区以来,双方合作愉快,滨海新区也成为德琪医药快速成长的一块“福地”。今天看到德琪医药生产基地的落成,可以说是德琪医药迈向商业化,实现良好正向循环的一大步。根据规划,到2025年,滨海新区生物医药将实现产业规模突破千亿,集聚百亿以上企业2家、五十亿以上企业3家、亿元以上品种18个、新引进高层次人才200名以上、区域研发经费支出占比6%以上的发展目标。 


德琪医药绍兴生产基地面积为16,300平方米。截至今日,基地已完成厂房装修、安装了固体制剂产品生产配套的公用设施、配备了1条符合国际GMP标准的固体制剂商业化包装生产线,并建立了物料和产品检验的QC实验室。此外,基地同步设置了符合GMP要求的仓储空间(如阴凉库、常温库、D级取样间),形成了完整的生产配套。德琪医药将在年内启动固体制剂生产线的安装和调试。

在落成仪式上,德琪医药首席科学官单波博士表示,药物生产位于德琪医药产业链的下游,是临床研究成果迈向商业化的重要枢纽。基地的落成,加快了德琪研发与商业化的步伐,让药物的研究与生产无缝连接,也为亚太患者搭建了高质高效的药物供应渠道。绍兴生产基地投产后,将主要负责塞利尼索和其他固体制剂的商业化生产和包装。作为一款广谱抗癌药物,塞利尼索对多种血液瘤和实体瘤表现出抗癌活性,其用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤在美国相继上市,德琪医药已在中国及多个亚太市场递交上市申请,并预计于2021年第四季度至2022年第一季度实现商业化。

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