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引发争议的70万元“天价药”,怎样定价才算合理? 

2020-08-07 09:29 |《浙商》杂志官微 |陈抗

《我不是药神》上映已经两年,但是里面关于天价药的故事还在一直上演着。

近日,70万元一支的天价药引起了很多人的关注,这个名叫诺西那生钠注射液的药物,是治疗一种罕见病“脊髓性肌萎缩”(SMA)的特效药,一剂价格近70万元。

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诺西那生钠注射液由Biogen公司研发,2016年12月首次在美国获批,定价为12.5万美元一针,在其上市之前,脊髓性肌萎缩症处于无药可治的状况。2019年4月,诺西那生钠注射液在国内上市,1瓶(5ml:12mg)的定价为69.7万元,属于完全自费的药物。

记者在康德乐大药房的官网上看到,诺西那生钠注射液属于缺货状态,其他的一些常用网上药房则搜索不到该药品。

定价高源于研发费用高

脊髓性肌萎缩症是一种相对常见的罕见基因病,属于遗传性神经肌肉疾病。诺西那生钠注射液是中国首个针对该病症的获批治疗药物。为首批患者提供治疗的医院是北京大学第一医院、复旦大学附属儿科医院、浙江大学医学院附属儿童医院(杭州)等5家。

根据公开消息,诺西那生钠注射液已经在北京、上海、福州、杭州、长春、长沙等多个城市开启了患者治疗。

诺西那生钠注射液的独家经销商北京国大药房连锁公司的工作人员介绍,699700元一支的价格是政府批准的。定价高的关键因素是该药属于专门治疗罕见病的进口药,高端科研团队、研发周期长(至少十多年)导致的研发费用很高。

“高价药可能是因为独家进口,国内没有所以才卖出了天价。”有医药行业人士向记者表示。

记者咨询了浙江省药品监督局,回复称药品价格不属于药监局管理的范畴之内,进口药的注册审批则由国家药监局负责。根据国家药监局的回应,虽然通过优先审评审批程序批准使用此药用于治疗,但是没有药品定价权。

2014年“格列卫代购案”所引发的进口药品同药不同价的问题中,大众不断呼吁完善进口药品的定价机制。目前看来,定价机制还有继续完善的空间。 

列入医保时间未知

讨论天价药的自媒体文章中提到,这款注射液在澳大利亚只需要41美元的价格。记者查询后发现,在澳大利亚,诺西那生钠注射液被列入了当地的药品福利计划(PBS)中,持有当地医保卡的患者只需要为计划内的补贴药品支付一定的金额,其余由政府承支付。因此澳大利亚的患者最多只需支付41美元就可以买到这款药。

与澳大利亚相比,国内罕见病的支付模式完全不同。罕见病地方保障模式共有七种,浙江省的模式是专项基金模式,该专项基金模式按每人每年2元的标准,一次性从本统筹区大病保险基金中上缴至浙江省罕见病用药保障基金,每年专项基金的规模在1亿元左右,目前将戈谢病和苯丙酮尿症的治疗药物纳入保障范围。

“脊髓性肌萎缩”在2018年5月被列入国家卫生健康委员会等部门联合制定的《第一批罕见病目录》,进入该目录的121种罕见病有望在药物审批上市、纳入医保支付以及参与援助项目等层面得到优先考虑。医保局的相关人士告诉记者,这款药品在全国都没有纳入医保范围内,尽管有消息称有部分省份已经在推进诺西那生钠注射液进医保的工作,但这个消息暂时还无法证实。

另外,瑞士药厂诺华公司出了一款可以一次性治疗SMA的基因替代疗法药物,5月刚在美国上市,标价高达212.5万美元,近1500万人民币。“天价药”的上限还在不断突破中。

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