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奋战不止,无关昼夜!台州市监全程助力 “法维拉韦片”生产再提速 

2020-02-18 16:16 |浙江新闻客户端 |通讯员 李宝 记者 夏逸凡

浙江海正药业股份有限公司新获批的法维拉韦片(又名法匹拉韦片)是在疫情期间全国首家获准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物。今天(2月18日)下午,法维拉韦片首批产品顺利下线。

2月15日获批,16日投产,再到18日首批产品下线,法维拉韦片能在短短三天内现身,得益于台州市市场监管局的全程助力。

据了解,为保证该药品顺利投产,台州市市场监管局制定“一企一策”的服务方案,明确“技术指导全程服务、现场检查实时跟踪、监督抽检无缝对接”的工作要求,全力助力企业加快生产,实现药品生产“火箭式”提速。

全程跟踪 不舍昼夜

2月16日15时检查物料仓库

2月16日下午16时至18时检查原料粉碎工序

2月17日凌晨一点半至四点在线指导整粒和终混工序

2月17日下午13点至15点检查法维拉韦压片工序

2月17日20点至22时在线指导包衣工序

2月18日7时监督铝塑包装工序生产

台州市市场监管局成立“精锐指导小组”,选派市、区两级骨干GMP检查员对首批法维拉韦片从原辅料领用到生产进行全程现场跟踪监督,昼夜奋战,全力指导该药规范生产。

狠抓合规 严督防疫

车辆出入消杀

人员信息登记

疫情防控期间,企业复工防疫管控措施是重中之重,“精锐指导小组”一手抓合规、一手督防疫,两手皆要硬。监督企业不折不扣落实防疫措施,做到人员入场测体温、职工健康一日一报,全面压实企业防疫主体责任。

及时抽样 严守安全

药品抽样检测

调节检测参数

台州市药品检验研究院对首批生产出的法维拉韦片进行在线抽样,市局领导到场监督,确保企业上市药品质量安全,助力抗击新冠肺炎疫情。

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